TIETOA TUTKIMUKSESTA
CoCo3-tutkimus pähkinänkuoressa:
CoCo3-tutkimuksen tavoitteena on vertailla suosittuja yhdistelmäehkäisyvalmisteita toisiinsa ja selvittää etenkin erilaisten estrogeenien laaja-alaisia vaikutuksia mm. veren hyytymiseen, aineenvaihduntaan, matala-asteiseen tulehdukseen, elämänlaatuun ja vuotokontrolliin. Kaikki tutkimuksen ehkäisyvalmisteet ovat Suomessa laajasti käytössä ja niiden käyttöturvallisuus ja ehkäisyteho on todettu kansainvälisissä tutkimuksissa ennen myyntiluvan saamista. Valmisteita käytetään valmisteyhteenvedon ohjeiden mukaisesti. Vaikka valmisteiden ehkäisyteho ja turvallisuus on todettu, haluamme nyt keskittyä erityisesti näiden vaikutuksiin laaja-alaisesti ehkäisyn ohella ja selvittää, olisiko jokin valmiste ominaisuuksiltaan suotuisampi kuin toinen. Kun ymmärrämme paremmin esimerkiksi estrogeenien kokonaisvaikutusten eroja, voimme jatkossa suositella käyttäjille yksilöllisesti paremmin sopivia valmisteita.
Nimi
Nimi CoCo3 tulee tutkimuksen englanninkielisestä nimestä “Comprehensive Health Effects of Combined Contraceptives: a 12-month randomized, controlled, open-label trial comparing E4+DRSP, EE20μg+DRSP and DRSP-only” ja tutkimuksen kolmesta eri tutkimusvalmisteesta.
Tutkimushaarat
Tutkimuksessa on 2 eri haaraa, jotka eroavat käytännön toteutukseltaan vain tutkimuksen keston suhteen: CoCo3:ssa valmisteita käytetään 12 liuskaa ja CoCo3-PCOS:ssä 6 liuskaa. CoCo3-haaraan rekrytoidaan tutkittavia, joilla on säännöllinen kuukautiskierto eikä todettuja gynekologisia poikkeavuuksia. CoCo3-PCOS-haaraan taas rekrytoimme naisia, joilla on todettu PCOS.
Satunnaistaminen
Tutkimuksen alussa tehdään alkuselvittelyt, joiden jälkeen soveltuvat tutkittavat satunnaistetaan käyttämään yhtä kolmesta tutkimusvalmisteesta. Satunnaistaminen tarkoittaa sitä, etteivät tutkittava tai tutkijakaan tiedä ennalta, mitä valmistetta tutkittava tulee tutkimuksen aikana käyttämään. Satunnaistaminen on keskeinen osa nykyaikaista lääketutkimuksen toteuttamista ja sillä varmistetaan tutkimustulosten luotettavuutta vähentämällä valikointivirheitä.
Tutkijalähtöinen tutkimus
Tutkimus on tutkijalähtöinen, mikä tarkoittaa sitä, että tutkijalääkärimme ovat itse ideoineet ja suunnitelleet projektin, eikä rahoittajilla ole oikeutta vaikuttaa tutkimuksen kulkuun tai tutkimustulosten raportointiin. Tällaisia projekteja ei ole kuitenkaan mahdollista toteuttaa ilman merkittävää rahoitusta: olemme saaneet apurahan muodossa rahoitusta lääkeyritykseltä.
Tutkimuksen kulku
CoCo3-kulkukaavio
CoCo3-PCOS-kulkukaavio
CoCo3-kulkukaavio-selitykset
